Vacina russa Sputnik pede autorização para uso emergencial no Brasil
Anvisa cobra que vacina realize no Brasil fase 3 de estudos
Publicado em: 16/01/2021 às 09:47 | Atualizado em: 16/01/2021 às 09:48
O grupo farmacêutico brasileiro União Química pediu à Anvisa uso emergencial no Brasil de 10 milhões de doses da vacina Sputnik V, de origem russa, contra o coronavírus (covid-19).
A informação foi divulgada nesta sexta (15) e o pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária é em conjunto com o Fundo Russo de Investimento Direto.
De acordo com nota da União Química, as 10 milhões de doses estarão disponíveis para o Brasil até o final do primeiro trimestre deste ano.
A empresa informou que a vacina será produzida em fábricas de Brasília e de Guarulhos com base em acordo de transferência de tecnologia firmado com o fundo russo.
O pedido para estudos em humanos da vacina no país foi feito pela União Química à Anvisa em 29 de dezembro. Contudo, a empresa não fez no Brasil os estudos da fase 3, e ainda aguarda anuência da agência para isso.
A Sputnik V é a mesma vacina que começou a ser aplicada na Argentina e em Belarus e foi a primeira a ser registrada no mundo, em agosto.
Segundo a empresa, a vacina foi aprovada para uso emergencial em outros países, entre os quais Argentina, Bolívia, Argélia, Sérvia e Palestina.
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Foto: Reprodução/TV