Vacina da Oxford/AstraZeneca e Fiocruz ganha registro definitivo
O registro da vacina é a autorização para que o imunizante seja utilizado de forma permanente e não mais emergencial em toda a população brasileira
Publicado em: 12/03/2021 às 14:57 | Atualizado em: 12/03/2021 às 14:57
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou, nesta sexta-feira (12), que concedeu o registro definitivo à vacina contra o coronavírus (covid-19).
O imunizante foi desenvolvido pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca, com uma etapa de fabricação no Brasil pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz).
A agência também autorizou o uso do medicamento antiviral rendesivir para o tratamento da doença.
Trata-se, portanto, da segunda vacina contra a covid-19 a obter o registro definitivo. A primeira, foi a da Pfizer, conforme publicação do UOL.
O registro é a autorização para que o imunizante seja utilizado de forma permanente e em toda a população brasileira.
Até o momento, a vacina da AstraZeneca tinha autorização para uso emergencial, assim como a coronavac, produzida pelo Instituto Butantan.
A Fiocruz entrou com o pedido de registro definitivo da vacina no dia 29 de janeiro.
Durante apresentação de hoje, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, disse que “a conclusão é de que os benefícios superam os riscos”.
A agência divulgou que a vacina apresentou 64,2% de eficácia nos estudos clínicos realizados no Brasil.
O anúncio da Anvisa ocorre um dia após uma série de países suspender o uso do imunizante para se certificarem de que ele não tem ligação com efeitos colaterais mais graves. A OMS (Organização Mundial de Saúde) indicou que a vacinação deve continuar.
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Foto: Dado Ruvic/Reuters/Agência Brasil