Anvisa autoriza estudo de fase 3 de medicamento contra covid
O objetivo do medicamento, segundo a farmacêutica Biomm, é impedir que a doença evolua para um caso mais grave, com necessidade de ventilação mecânica invasiva
Publicado em: 03/08/2021 às 17:59 | Atualizado em: 03/08/2021 às 17:59
A farmacêutica Biomm informou, em fato relevante na segunda-feira, 2, que recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o estudo clínico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil contra a covid (coronavírus).
De acordo com o CEO da companhia, Heraldo Marchezini, os testes ajudam a esclarecer as informações necessárias para encontrar uma nova alternativa no tratamento da covid-19 em pacientes internados.
De acordo com a publicação do Brasil ao Minuto, a investigação será realizada em 35 centros de pesquisa com 612 pacientes que se encontram hospitalizados e com necessidade de suporte para oxigenação.
O objetivo do medicamento, segundo a farmacêutica, é impedir que a doença evolua para um caso mais grave, com necessidade de ventilação mecânica invasiva.
Ação do anticorpo
O leronlimab age para prevenir uma resposta excessiva do sistema imunológico de pacientes infectados com o coronavírus, reduzindo a superprodução de citocinas inflamatórias, também conhecidas como “tempestade de citocinas”.
“Esta tempestade inflamatória, que agrava a condição clínica significativamente, pode, muitas vezes, levar o paciente a óbito”, declara a Biomm.
O ensaio clínico será conduzido pela Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), em colaboração com a CytoDyn, empresa americana responsável pelo desenvolvimento do medicamento, e a Biomm, parceira exclusiva para a comercialização do leronlimab no Brasil.
Foto: Como Investir/reprodução