Anvisa vai à China inspecionar e verificar produção da CoronaVac
Anvisa informa que "aprovação de vacina por autoridade regulatória da China" não libera aplicação no Brasil.
Publicado em: 30/11/2020 às 16:24 | Atualizado em: 30/11/2020 às 16:24
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou, nesta segunda-feira (30), uma parte da missão à China.
O primeiro dia de trabalho visou verificar as boas práticas de fabricação da vacina CoronaVac, da farmacêutica chinesa Sinovac.
Anvisa informa, todavia, que “aprovação de vacina por autoridade regulatória da China” não libera aplicação no Brasil.
Neste primeiro dia de inspeção, no entanto, a equipe verificou os pontos do sistema de gestão da qualidade farmacêutica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de validação.
“Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos bancos sementes e celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos procedimentos de amostragem de matérias-primas, qualificação de fornecedores, sistema de numeração de lotes e qualificação de transporte”, completou a agência, em nota.
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Fotos: Pearson/Anvisa